进入20世纪90年代以来,胶体金免疫层析快速检测技术在生物医学领域逐渐发展,而在人体医学特别是医学检验中得到了广泛应用。主要包括激素检测、药物滥用检测、疾病相关蛋白检测、抗原或抗体检测等,如激素(早孕、LH等)、传染病病原的抗体和抗原(甲肝、乙肝、丙肝、艾滋病、乙脑、流感等)、性病(梅毒螺旋体抗体、淋球菌等)、细菌(结核杆菌抗体、沙门氏菌抗体等)、寄生虫(弓形虫、包虫、血吸虫、人囊虫等)、肿瘤标记物(甲胎蛋白、血清癌胚抗原等)、心血管病检测标记物(血清心肌钙蛋白等)等。该快速诊断技术特别适合于广大基层单位、医院、野外作业人员以及大批量、时间紧的检测和大面积普查等,显示出巨大的发展潜力和应用前景,被认为是微生物和传染病及寄生虫病诊断技术标准化最有前途的新技术之一。
近年来,随着免疫层析快速诊断检测技术的不断提高和养殖业对疾病检测要求的不断提升,金标卡板免疫层析快速诊断试纸在动物疾病诊断中也得到了广泛的应用。国内多家科研院所己经开展了卓有成效的相关工作,成功研制了动物疫病及人兽共患病快速检测试纸和动物源食品安全快速检测试纸系列产品。在病毒性疾病方面,张改平等(2004)首先利用抗传染性法氏囊病病毒单克隆抗体研制成功传染性法氏囊病快速诊断试纸条,并取得国家发明专利和二类新兽药证书;随后,禽流感、猪伪狂犬病、口蹄疫、猪繁殖与呼吸综合征、新城疫、猪瘟等动物疫病的快速诊断试纸相继报道。王爱华等(2005)制备的鸡减蛋综合征病毒(EDSV)胶体金试纸条,能检出浓度约为1.35μg/ml的纯化EDSV。边传周等(2006)以原核表达的猪伪狂犬病毒gE抗原建立胶体金免疫层析法检测猪伪狂犬病抗体,灵敏度与美国IDEXX酶免试剂相当。在其他动物疫病方面,李学伍等(2004)以旋毛虫重组分泌抗原(Excretingsecretion.ES)为基础研制出旋毛虫病快速检测试纸条,其敏感性与ELISA相当,与ELISA及胃蛋白酶消化法的检测结果符合率为100%。唐雨德等(2003,2004)分别利用纯化的囊虫抗原和抗囊虫单克隆抗体,以胶体金免疫层析法检测猪血清和囊液中的抗体和囊虫循环抗原,检测结果与ELISA的符合率分别达96.8%和100%,对抗原的最低检测量为10ng。陈琼等(2006)利用提纯的兔抗沙门氏菌IgG建立了检测沙门氏菌的快速检测试纸条,对沙门氏菌的最低检测量为23000CFU/ml。李烙梅等(2006)用提纯的布氏杆菌蛋白衍化物为检测抗原,胶体金标记ProteinA建立检测人和不同动物血液样品中的抗布氏菌抗体的对布氏杆菌胶体金免疫层析快速检测板。2003年法国巴斯德研究所Chanteau等研制出鼠疫快速诊断试纸条,证实其敏感性与特异性都超过了ELISA等现有的诊断方法。王鹏等(2006)用胶体金标记鼠疫耶尔森菌F1单克隆抗体,建立一种快速、简易的检测鼠疫F1抗原的胶体金免疫层析法,检测粗制F1抗原的浓度可达0.5ng/ml,最小检出细菌量为10万个。这些研究成果使兽医临床诊断的手段发生革命性的变化,目前己受到国际相关领域专家的关注,并成功带动了国内兽医学界相关研究的快速发展。
随着国内外对食品安全和无公害食品的日益重视,食品的快速检测技术研究己成为当前一大热点。而金标卡壳胶体金免疫层析快速检测技术由于具有低成本、高质量、灵敏特异、易推广应用等优势,己在食品质量控制和食品安全快速检测领域崭露头角。胶体金免疫层析快速检测技术也己应用于小分子物质的检测,如毒素、药物残留、环境检测、违禁药物检测等非临床检测领域。目前,国内外市场上己开发出黄曲霉毒素B},氯霉素、链霉素、瘦肉精(盐酸克伦特罗)、喹乙醇、磺胺甲噁唑等检测试纸。由于食品安全快速检测产品的需求市场巨大,进一步开展相关领域的研究,将对改善食品质量与安全,提高国民健康水平,起到不容忽视的作用。
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